动物实验数据,以及后续的ii期、iii期临床试验。
一款新yào是否能够上市,取决于它在绝大多数目标受试者身上的安全xing及yào效。
沈奇当然希望三氮杂辛烯素最终能上市销售,他的关注重点逐渐转移至其他受试者。
屈教授向沈奇展示了基于60位受试者所建立的yào代/yào效模型,目前来说是个半成品,需要继续补充数据,但也能看出一些趋势。
“tmax、cmax是通过实测得来的,auc0~t通过梯形计算法获得,我们用λ2求出t1/2以及auf的估计值,这是非房室模型,是yào代动力学、生物等效xing、生物利用度研究中的主要yào代计算方法,也是新yào申报中法定的计算方法。”
“但是非房室模型获得的参数有时难以用于建立pk预测模型和进行pk/pd关联分析,所以在本次临床试验中,我们也运用到了房室模型,进行了严密的数学分析。沈主任你看,这是样本6,yào物进入样本6的体内后分布到作用靶点,与靶点结合后产生yào理效应,由此引起生理、病理上的变化,从而带来临床上的治疗效果。”
“样本6的数据很好,这谁啊?”
“样本6是你老婆。”
“哦,不错不错,挺6的。但样本27,貌似不理想啊。”
“样本27是何元凯,就是刚才那个装疯卖傻的大学老师。”
“看看整体的模型化分析吧。”
“整体模型还没做好,不过也没事,看看过程数据吧。沈主任你瞧,我们通过lc-ms/ms分析,在我们设定的范围内,yào物浓度与其信号响应之间的关系通过加权线xing回归函数来描述,也可以用二项式来描述……”
“老屈你让开,我来帮你用二项式描述。”
沈奇自告奋勇承担起数学模型计算分析的工作,半个多小时后,他完成了整体模型的二项式描述。
对比加权线xing回归函数描述,二项式描述揭示了更为细致的yào物浓度与其信号响应之间的关系。
“菲奖得主出手,果然不一样。”
三氮杂辛烯素i期临床试验进行到了收尾阶段,现阶段的主要工作是数据分析处理,最终形成书面报告。研究团队、临床团队申报新yào或者发表论文,都是以数据说话,以书面报告判定研究成果。
沈奇顺手帮屈教授做了二项式描述,加快了该临床团队的数据处理进度。
从现有的数据上可以看出,综合考虑最大值、最小值、均值,三氮杂辛烯素通过i期临床试验的希望非常大。
随着欧叶的《强bsd猜想》正式论文发表,世界范围内不少数学团队宣称,他们已开展《强bsd猜想》的解释、验证工作。
这些数学团队包括,克雷研究所巴尔加瓦团队、哥lun比亚大学龚长伟团队、以色列魏茨曼研究所林登施特劳斯团队、牛津大学阿达马团队、水木大学苏文燮团队、ucla陶哲轩团队……
对于《强bsd猜想》的解释、验证,似乎形成了一种学术竞赛。
欧美亚各大洲的正规学术机构、知名数学家们行动了起来,世界各地的民科们也不甘落后。
欧叶高中母校的一位退休数学老师在一个流量超大的视频网站上宣称:“经我验证,欧叶的《强bsd猜想》成立,不必感谢我,这是我应该做的事情。”
口说无凭,该退休数学教师在视频中展示了几张验证手稿,看上去好专业的样子。
在视频的最后,退休数学教师说到:“来小天才数学班,助你的孩子拿奥数金牌,保送名校成功率高达98%!”
“原来是打广告的!”网友们纷纷吐槽。
也有网友认为:“这年头,做培训班广告也需要技术含量啊,至少这位数学老师的验证手稿,很专业的样子。”
民间卧虎藏龙,说不定还真有扫地僧之类的绝世高手。
毫无疑问,实验二小石榴数学班的指导老师刘老师就是个高手。
刘老师是复旦毕业的数学博士,他是中华数学会的干事,曾任中国奥数国家队的代数课教练。
刘老师在数学竞赛方面极有经验,他是一位功勋教练,培养过沈奇、周雨安等多